单抗龙头企业有哪几家?

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目前国内上市的抗体类药物有100多个,按照工艺可分为杂交瘤、单克隆和多克隆抗体三大类; 按照治疗领域分,则包括抗肿瘤、自身免疫等二十余种疾病领域。 根据Frost & Sullivan的数据,2019年中国抗体药物市场中,抗肿瘤市场占比53.6%,自身免疫疾病市场份额为29.8%。

抗肿瘤领域又细分了许多的小市场,例如乳腺癌、肺癌、胃癌等等。从市场规模来看,当前国内肿瘤市场已经属于饱和状态或接近饱和,未来发展空间有限。而自免领域由于涉及慢性病管理,用药持续时间长,且存在用药依从性差等问题导致药物的滥用情况较为严重,因此尽管市场规模仅为24亿元,却占据了近四分之一的总体市场(23.7%)。

目前,我国自主研发的抗体药主要集中于小分子药物无法触及的“免疫疗法”领域,在癌症、罕见病等疾病诊疗中发挥着越来越重要的作用。但是与海外巨头比较,国内企业研发实力仍有差距,仍以仿制药为主。

随着国家医保准入政策的推行,生物类似药的上市将给行业带来新的发展机遇,而具有原创能力的企业有望率先获益。 百奥泰、恒瑞医药、信达生物、君实生物、天境生物是目前国内抗体药领域的五大巨头,旗下产品众多,进展迅速!

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单抗药是未来十年发展最为快速和最受追捧的生物制品药物,是世界医药产业的前沿和制高点,国际上跨国医药公司将其作为未来的主要发展方向。

目前,全球已上市的单抗有40多个,全球最畅销的10大药物中,2013年有四支是单抗药,单抗已占全球生物药的45%。

据有关机构预测,单抗在生物医药市场的份额将由2012年的30%增加到2018年的50%以上。国内单抗生物药市场从2006年的2.26亿元迅速攀升到2012年的13.56亿元,年均增长31.3%,远超国际市场增速。

全球有四大单抗品种年销售收入超过几十亿美元,即安维汀、赫赛汀、美罗华、修美乐。2012年单抗市场全球前10位厂商销售额达到700.89亿美元。

目前,全球已有四大巨头跻身超级重磅炸弹单抗(年销售超10亿美元)药品俱乐部,其中Abbott公司2个(修美乐Humira和依那西普Enbrel),Genentech公司2个(赫赛汀Herceptin和阿瓦斯丁Avastin),Centocor公司1个(类克Remicade),Schering-Plough公司1个(莱俪Zenapax)。

国内只有百泰的泰欣生、海正的安佰诺、上海赛金的安普斯瑞三支单抗药批准上市。2013年泰欣生销售额有近2亿。目前已有江苏众红、辽宁成大、华兰基因、上海复宏汉霖、江苏荃信、长春金赛、三生制药、苏州开拓、四川蓉生、长春博奥等十几家企业拿到临床批件,后续研发申报和产业化企业已达160多家。

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