医药行业进入壁垒高吗?
从生产环节来看,我国制药行业集中度低、企业规模小的状况依然存在,大部分药企的生产水平与国际先进水平存在较大差距。近年来随着新版GMP强制推行以及环保政策持续趋严,大量达不到要求的中小医药生产企业面临兼并收购或破产重组,医药行业生产水平将获得较大提升,行业生产壁垒也会逐步增高。此外,新版GMP对无菌制剂生产环境提出更高要求,无菌制剂产品市场准入将面临更加严格的管理,相关市场准入门槛将明显提高。
从流通环节来看,医药流通领域具有显著的规模经济性,通过集中采购、统一配送等规模化经营模式降低成本将是未来医药流通行业的发展主流。未来随着新版GSP的实施,医药流通行业集中度将会持续提升,大量没有品牌优势、管理粗放、资金不足、信息化建设滞后的中小型医药流通企业将被淘汰,医药流通领域的相关市场进入壁垒也会随之增高。
从研发环节来看,近年来新药研发投入持续增加以及临床试验要求日趋严格,再加上一致性评价政策推行、CFDA审评审批制度改革不断深化,仿制药研发投入也将增加,在较大程度上提高了医药行业研发环节的进入壁垒。