生物药的企业有哪些?

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目前在国内上市的生物药大致可以分为治疗肿瘤的, 如罗氏的希罗达、施维雅的捷福、阿斯利康的奥拉帕利;治疗自身免疫性疾病的, 如诺华的雪卡、葛兰素史克的倍力健,赛诺菲的杜拉司;抗感染药物, 如默沙东的万优婷、先灵的达托、培元太子的派丽新;以及其他类药物, 如礼来的欣百达、强生的安适锋。 从企业来看,生物药市场已被国外公司占据,国内仅有5家企业拥有自主研发的生物药品种上市。

1. 恒瑞医药:2016年7月,恒瑞医药的重组人促红素注射液(商品名:艾本)正式获得国家食品药品监督管理总局批准注册发行,这是我国第一个完全由自主研发并拥有独立知识产权的血液制品,也是国内首个获批上市的重组人凝血因子VIII产品,填补了该领域的空白。

2. 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司: 2015年4月,复宏汉霖的汉利康(利妥昔单抗)注射液上市申请获国家食品药品监管总局受理。汉利康是首个申报生产的国产PD-1抗体,可能成为全球第三个上市的PD-1抑制剂。

3. 成都百裕制药股份有限公司:2016年9月,百裕制药的重组人白介素-11注射液获得国家食药监管总局的上市许可,成为国内首家获批上市的国产白介素-11制剂。

4. 北京泽润生物医药有限责任公司: 2018年3月,国家药监局公布了泽润生物的重组甲型流感病毒灭活疫苗(A/H1N1pdm09/2016/北京/3541)批准文号,标志着我国自主研发的第一剂流感病毒亚单位疫苗成功问世。

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目前国内主要生物药企包括长春生物、华北制药、华兰生物、上海生物制品研究所、北京生物制品研究所。

在国外主要包括辉瑞、强生、罗氏、葛兰素史克、默克、 赛诺菲、MSD等。

按治疗领域划分,当前肿瘤学是生物药占比最大的治疗领域,占比约为37.2%;其次为免疫和血液领域,占比分别为:24.1%,16.8%。预计未来5年,这三个治疗领域的生物药将维持相对较高增长。

按类型划分,当前抗体药物为生物药中市场规模最大的类别,占比约为46%;其次为疫苗类,占比约为28%。

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