多肽制造的行业壁垒？
多肽制造的技术壁垒体现在多肽合成的难度以及合成速度这两个方面。一方面，多肽分子量低、易氧化、不稳定，合成的难度较高。另一方面，多肽在自然条件中的合成速率极其缓慢，无法满足多肽药物生产的需要。
多肽合成的技术门槛，决定了多肽生物药物具有较高的技术门槛。
多肽原料药是一种生物医药产品，其生产过程受到严格的管制，需要符合GMP管理要求，即药品生产质量管理规范。GMP旨在确保药物的生产符合其质量安全以及功效，提高制药公司的质量管理水平，同时防止非法药物和有害物质进入市场。要获得GMP认证，需要满足一系列的严格要求和规定，包括生产场地、设备、人员、质量管理系统等都要达到高水平的要求。获得GMP认证是一种质量保证的标志，能够提升药物的安全性和有效性，使患者能够信赖其所使用的产品。