多家企业数据造假?

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以前在某个外企上班,我们部门有个老外领导,人非常nice,就是有点完美主义的强迫症。 比如说,他定的指标,如果第二天没有到,他会气急败坏,但是一般不会找中国员工发火,他就自己生气去了。 再比如,他在和高层开会的时候,如果有电话进来打扰了会议进行,他会生气的吼一声“谁TM这么晚了还给我打电话!” 但是当是中国员工给他打电话告知情况的时候,无论是什么事情,他都温和的问清楚,然后温柔的告诉我们将该如何做。

记得有一次深夜,大概12点多吧,我下班刚刚走出大楼不远,他的车正好路过,看到我了之后停下来,摇下玻璃问我怎么这么晚才下班啊? 我说刚加完班,准备回家呢。他说他刚好经过,可以顺道送我一程,这样我可以直接送到小区了,不用走夜路怕黑了。我笑着对他说谢谢,上了他的车。 这样一个对外人彬彬有礼,温和友善的人,却有一个致命的缺点——不容忍任何失误和错误出现,哪怕是一点点。

数据错了?你为什么要犯这个错?你知不知道因为你的错给公司带来了多少麻烦?(委屈愤恨的表情) 你知道吗?有时候看着他生气愤怒的样子,我都想笑,因为他生气的样子特别有趣.....

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药品数据管理要求更严格

药品数据造假,一直是国家食药监总局严厉打击的对象。国家食药监总局副局长吴浈表示,保证药品质量安全,关键是要保证药品研制、生产、流通、使用各环节符合药品管理法以及相关的法规要求,符合质量管理体系的要求。

而这些要求,都是通过数据来体现。吴浈表示,药品的质量首先表现为数据,数据不好,质量就很难保证;药品的安全疗效,也是通过临床前研究、临床研究等一系列数据来体现的。“如果数据造假,药品的安全疗效也就没有可靠保证,这些药品再上市就有可能风险大于收益。”

吴浈告诉记者,国家食药监总局对药品数据管理要求,最近这些年越来越严格,特别是药品审评审批制度改革以来,国家食药监总局按照党中央国务院的要求,进一步加大对临床试验数据造假的查处力度,出台了相关的规定。“在保证药品安全的前提下,为了服务社会,鼓励创新,加快供给,对申报仿制药和创新药的临床试验数据加强核查力度,到目前为止,我们已经对300多个仿制药、创新药的申报资料进行了核查,对于存在真实性问题的,我们采取了相应的措施。”

此外,对于上市后的药品再评价,国家食药监总局也加大了对数据造假行为的打击力度。“以前,有的品种在研制的时候,没有做儿童使用的临床研究,上市后也没有做,儿童使用是根据大人的比例进行折算。我们在监管中,发现了个别企业在该做这些研究的时候没有做,还申报虚假资料,在这种情况下,我们对该药品采取了相应的风险管理措施,比如限制在一些严格的指征下使用,对存在数据造假的药品,比如该做而没有做儿童使用的安全性研究,可能影响到安全,我们就采取了退市处理。”吴浈透露,2016年,有两家外资企业的药品就因存在数据问题而被退市。

吴浈表示,对数据造假“零容忍”,发现一起查处一起,绝不姑息。

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