中国多肽药物龙头企业?
现在发展得最好的,应该是上海莱士吧 2018年1月3日,上海莱士血液制品有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,标志着公司重组人生长激素注射液(即“GH”)产品研发项目取得了重要的阶段性成果,成为国内首家、唯一一家完成生长激素注射液生物类似药临床试验的企业。
作为国内首家申报生长素注射液的生物类似药企业,目前莱士的重组人生长激素注射液已申报生产并在审评过程中,预计将成为国内首个上市的注射用重组人生长激素生物类似药。 在研管线中,除已有5条血液制品在研产品获得药品注册证书外,还有8条血液制品及4条肿瘤免疫治疗药品处于临床研究阶段。 同时,该公司还在积极寻求并购机会,以扩充产能、提升技术水平,增强市场竞争力。
除了上莱士以外,华兰生物、双鹭药业和天坛生物等在多肽药物的研发布局也比较靠前。 多肽制药行业目前正处于快速发展阶段,市场潜力巨大。
根据Frost & Sullivan 数据显示,我国蛋白酶类药物市场规模从2016年的7.42亿元增长至2020年的19.5亿元,年均复合增长率约为32%。
随着越来越多的企业布局该领域,市场竞争也会越来越激烈;但同时,我们也注意到由于部分品种上市不足两年便进入集中带量采购的范围,后续甚至可能面临无药可卖的困境,因此建议相关企业在加强科研投入的基础上,也要做好应对政策风险的应对措施。