中国多肽药物龙头企业?

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现在发展得最好的,应该是上海莱士吧 2018年1月3日,上海莱士血液制品有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,标志着公司重组人生长激素注射液(即“GH”)产品研发项目取得了重要的阶段性成果,成为国内首家、唯一一家完成生长激素注射液生物类似药临床试验的企业。

作为国内首家申报生长素注射液的生物类似药企业,目前莱士的重组人生长激素注射液已申报生产并在审评过程中,预计将成为国内首个上市的注射用重组人生长激素生物类似药。 在研管线中,除已有5条血液制品在研产品获得药品注册证书外,还有8条血液制品及4条肿瘤免疫治疗药品处于临床研究阶段。 同时,该公司还在积极寻求并购机会,以扩充产能、提升技术水平,增强市场竞争力。

除了上莱士以外,华兰生物、双鹭药业和天坛生物等在多肽药物的研发布局也比较靠前。 多肽制药行业目前正处于快速发展阶段,市场潜力巨大。

根据Frost & Sullivan 数据显示,我国蛋白酶类药物市场规模从2016年的7.42亿元增长至2020年的19.5亿元,年均复合增长率约为32%。

随着越来越多的企业布局该领域,市场竞争也会越来越激烈;但同时,我们也注意到由于部分品种上市不足两年便进入集中带量采购的范围,后续甚至可能面临无药可卖的困境,因此建议相关企业在加强科研投入的基础上,也要做好应对政策风险的应对措施。

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多肽药物行业属于技术密集型行业,企业间的技术水平竞争十分激烈。国内从事合成多肽原料药及制剂产品研发、生产和销售的企业有30多家,行业整体规模较小,但近几年增长较快。随着市场需求的增长和国产多肽药物质量的提升,未来国产多肽药物将拥有更广阔的成长空间。

经过多年的发展,国内一些专业从事多肽原料药和多肽制剂的研发、生产和销售的企业逐步在市场上站稳了脚跟。翰宇药业在销售规模和技术创新水平等方面处于领先地位,位居国内同行业前列,在国内外客户中拥有较高知名度和美誉度,已成为全球多肽领域主要的生产、研发和供应基地之一。

多肽药物的生产和研发技术较为复杂,主要生产企业凭借先进的研发技术和技术诀窍不断推出新的产品来保证企业发展的持续性。翰宇药业在销售规模和技术实力上均遥遥领先于业内可比上市公司。

自成立以来,翰宇药业先后参与了24项国家多肽药物标准的起草与制定,是多肽药物行业相关国家技术标准的制定者。公司在多肽领域强大的影响力,使其成为国家“863 计划”和“重大新药创制”的主要承担企业。经过多年的发展和积累,翰宇药业现已形成以多肽药物为重点、以原料药为基础,具备从多肽原料药到不同用途制剂研发、生产和销售的一体化生产能力。

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